iso9001質(zhì)量認(rèn)證有什么要求-iso9001認(rèn)證有什么要求
發(fā)布時間：2020-05-19 瀏覽次數(shù)：896 來自： 沈陽恒之信認(rèn)證咨詢有限公司
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申請ISO9001質(zhì)量認(rèn)證需要滿足的***條件有哪些：
1.企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的"企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照"。
2.產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，能正常批量生產(chǎn)。質(zhì)量穩(wěn)定指的是產(chǎn)品在一年以上連續(xù)抽查合格。小批量生產(chǎn)的產(chǎn)品，不能代表產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定情況，***正式成批生產(chǎn)產(chǎn)品的企業(yè)，才能有資格申請認(rèn)證。
3.產(chǎn)品符合***標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及其補充技術(shù)要求，或符合***標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門確認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)。這里所說的標(biāo)準(zhǔn)是指具有***水平的***標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)需由***質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局確認(rèn)和批準(zhǔn)的檢驗機構(gòu)進行抽樣予以證明。
4.生產(chǎn)企業(yè)建立的質(zhì)量體系符合ISO9001質(zhì)量認(rèn)證的族中質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的要求，建立適用的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系，并使其有效運行。
ISO9001質(zhì)量認(rèn)證既是在***或世界范圍內(nèi)對產(chǎn)品質(zhì)量的認(rèn)可，更是對該企業(yè)管理體系規(guī)范性的一種認(rèn)可，其認(rèn)證的嚴(yán)格性及通過認(rèn)證的難度可想而知。
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ISO9001質(zhì)量認(rèn)證的過程介紹：
編寫三級文件
三級文件包括規(guī)范文件、標(biāo)準(zhǔn)、機器操作指引、規(guī)程等。
編寫、修改四級文件（表單）
對于與其它部門有關(guān)聯(lián)的表單相互討論后再定稿。
質(zhì)量體系文件審查、發(fā)布
注意以下事項：檢查各文件的格式是否符合要求；檢查各文件的內(nèi)容是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求；檢查各文件之間的是否沖突、關(guān)聯(lián)內(nèi)容是否銜接得上；對應(yīng)的表單及相關(guān)支撐性文件是否合理；質(zhì)量手冊作為審查的***。文件發(fā)布時嚴(yán)格按照《文件管理程序》進行管理。
體系文件宣傳、培訓(xùn)并試運行
此次培訓(xùn)主要針對體系文件的內(nèi)容進行。讓各部門清楚了解質(zhì)量管理體系對各活動的規(guī)范情況，各種流程具體怎么運作的，特別是通用的程序，如：《糾正和預(yù)防措施程序》等。
ISO9001質(zhì)量管理體系試運行
運行過程中各部門出現(xiàn)的問題要記錄、匯總并定期開會討論，決定是否修改文件或優(yōu)化流程等。注意：體系試運作過程中出現(xiàn)的修改情況可能比較普遍。所以，在外審時可能會出現(xiàn)有很多種不同格式的質(zhì)量記錄等，這是允許的，因為只是試運行嘛！
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ISO9001質(zhì)量認(rèn)證所需要做的準(zhǔn)備：
確定文件編寫格式
體系文件有幾個方面需確定：1. 質(zhì)量手冊、程序文件封面；2.質(zhì)量手冊、程序文件、規(guī)范（三階）的內(nèi)頁格式：包括表頭樣式、文件層次（目的、適用范圍、定義、職責(zé)、程序、質(zhì)量記錄、相關(guān)文件、附錄）、字體格式（包括字體大小、字體類型、行距、首行縮進等）；3.程序文件修訂頁格式；4.方式是編寫一份《體系文件編寫導(dǎo)則》，規(guī)定好相關(guān)內(nèi)容。
開始編寫程序文件
程序文件編寫可以統(tǒng)一由比較***的人員編寫或由ISO小組提供模板各相關(guān)部門負(fù)責(zé)各自部門的程序文件編寫。選擇后者的好處是各部門自己做出來的文件，后續(xù)在運作過程中好執(zhí)行，比較切實際。各部門人一起來編，速度當(dāng)然也可以快些。
編寫質(zhì)量手冊
質(zhì)量手冊的編寫時機在不同的企業(yè)有不同的做法。一般的做法是先編程序文件，等差不多時再編寫質(zhì)量手冊。因為程序文件沒定下來，手冊中有很多內(nèi)容是不好確定的。
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